体外诊断试剂是化学检测方法中*重要的部分，通过诊断试剂和体内物质在体外的化学反应来判断体内物质的性质和数量，通过和标准品的比较来判断人体的生理状态，主要应用在疾病的诊断上。

　　江苏迈源生物科技有限公司告诉您体外诊断试剂的发展是和生物化学发展息息相关的。诊断试剂*早是通过简单的化学反应(生化诊断技术)，如酸碱滴定等方法来进行检测，灵敏度极低。

　　后来随着抗原-抗体技术(免疫诊断技术)的发展，通过包埋胶体金、荧光物质或者放射性物质在特定抗体上，抗体和抗原的特异性结合来检测抗原物质的存在和数量。

　　在上世纪60 年代，随着酶联免疫方法的出现，诊断试剂进入了一个全新的发展时期。1989年,科华生物在国内率先研制出酶联免疫法乙型肝炎二对半试剂盒，标志着中国酶联免疫诊断试剂盒进入大规模商品化生产。

　　上世纪80 年代以后，随着分子生物学(核酸诊断技术)的发展，对人体的认识已经进入了基因和分子水平，相应的对基因的检测方法也应运而生，成为判断人体状态的*新工具。我国90年代中期后开始推广应用PCR技术。目前，诊断试剂正在向着高灵敏度、快速、小型化和家庭化发展。

　　江苏迈源生物科技有限公司是一家专注于体外诊断试剂研发、生产、销售及服务的高新技术企业，公司以“科技创新，永无止境”为宗旨，拥有独立的研发中心以及一支专业素质过硬的科研团队，与国内外多家科研机构、高等院校和知名医院建立了稳定的合作关系。