上篇文章我们讲到关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念。今天，江苏迈源生物科技有限公司再跟大家聊聊关于产品必须搞清楚的概念。

　　体外诊断试剂盒是经过原材料采购、生产过程转化之后的一个产品，无论这个生产过程多么的简单，多么的手工化，作为经历过一个生产过程的产品，江苏迈源生物科技有限公司告诉您我们必须清楚的知道：

　　1、产品：在百度百科中对产品是这样解释的：人们向市场提供的能满足消费者或用户某种需求的任何有形物品和无形服务。而狭义的产品是指被生产出的物品。针对体外诊断试剂盒来说，应该是符合产品的狭义的概念的。

　　2、产品标准：既然产品是经生产出来的物品，那么原材料经过这样一个生产过程之后，是否符合产品的预期要求呢?该如何评估一个特定的产品的内在质量呢?于是，就建立了产品标准这样的概念。

　　对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。产品标准按其适用范围，分别由国家、部门和企业制定;它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则，是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。