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喜讯|迈源生物又获两项新产品注册证

更新时间:2022-01-27访问量:1483

岁末将至,我司研发注册工作传来捷讯,由我司自主研发的体外诊断试剂:“甘胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、载脂蛋白 E 检测试剂盒(免疫比浊法)”两个产品正式获批江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

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甘胆酸检测试剂盒
甘胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)注册证

甘胆酸(CG)是肝脏疾病诊断、治疗和预后的灵敏指标,是妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的首选指标,还用于其他肝胆疾病诊断。


02
载脂蛋白 E 检测试剂盒
载脂蛋白 E 检测试剂盒(免疫比浊法)

APOE的多态性是造成血脂和高血脂症的因素之一,并且目前研究结果证实E4基因对冠心病是一个危险因素与高胆固醇血症、LDL胆固醇密切相关。

同时APOE是由肝脏合成、分泌并在肝脏中分解代谢的。血浆中有2/3~3/4的APOE由肝脏合成,肝实质细胞是合成的主要场所。

研究发现:在不同肝病发生发展过程中血清APOE发生明显变化,在急性肝炎、慢性肝炎、肝纤维化、肝癌及脂肪肝等肝病发展的不同阶段,APOE浓度发生明显变化,APOE的基因多态性与多种肝脏病变、疾病的发病有关。


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