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近日，由我司自主研发的体外诊断试剂：“肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）”正式获批江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
肌酸激酶同工酶(CK-MB)长期成为诊断急性心肌梗死（AMI）的“金标准”，应用临床多年，与cTn联合检测，实现优势互补，提高诊断准确性。其次可用作判断不稳定型心绞痛（UA）的预后、缺血性心肌损伤的危险分层、监护溶栓效果的有效标志物。
此次迈源推出的试剂盒摒弃了传统的活性法，采用了质量法测定肌酸激酶同工酶（CK-MB）浓度，质量测定技术优势明显，有多个国内外学术研究支撑，在特异性和敏感性方面有了显著提升。
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